Über uns

Unser Auftraggeber ist ein international erfolgreiches Unternehmen im pharmazeutisch regulierten Umfeld mit einem breiten Produktportfolio. Das Unternehmen zeichnet sich durch höchste Qualitätsstandards, stabile Prozesse und eine enge internationale Zusammenarbeit aus.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für die lokale Qualitätssicherung in Österreich und sind gleichzeitig aktiv in europäische und globale QA-Strukturen eingebunden.

Fachkundige Person / Quality Assurance (w/m/d)

Pharmazeutische Industrie | Wien | Vollzeit

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Ihre Aufgaben

• Regulatory Compliance: Funktion als Fachkundige Person (QP) gemäß §10 AMBO inklusive GDP-konformer Freigaben
• Informationsmanagement: Übernahme der Rolle als Informationsbeauftragte*r für Österreich
• Quality Management: Verantwortung für das lokale Quality Management System sowie Umsetzung globaler QA-Vorgaben
• Internationale Projekte: Aktive Mitarbeit an internationalen QA-Projekten und Prozessharmonisierung
• Partnermanagement: QA-Ansprechpartner*in für externe Logistik- und Lagerpartner
• Beschwerdemanagement: Bearbeitung von Kundenreklamationen, Abweichungen und Findings
• Schnittstellenfunktion: Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen wie Commercial, Marketing und Operations
• Globale Vernetzung: Regelmäßiger Austausch mit internationalen QA-Teams und dem Headquarter

Ihr Profil

Zwingend erforderlich:

• Fachkundige Person gemäß §10 AMBO (Großhandel/Distribution)
• Mehrjährige QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Großhandel, Pharmalogistik oder Vertriebsorganisationen
• Nachweisbare GDP-Erfahrung im Distributionsumfeld
• Erfahrung mit Lagerinspektionen und Lagerverantwortung
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Logistikpartnern und deren Steuerung
• Erfahrung mit AGES-Inspektionen und behördlichen Audits
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Idealerweise bringen Sie mit:

• Erfahrung als Head of Quality / QA Manager mit Lagerverantwortung
• Erfahrung mit Transportfreigaben und Distribution
• Vertiefte Kenntnisse in QM-Systemen im Distributionsumfeld
• Erfahrung in der operativen Steuerung externer Lager und Logistikdienstleister

Alternativ qualifiziert mit Zusatzvoraussetzungen:

Fachkundige Person §7 AMBO (Herstellung) in Kombination mit nachweisbarer Erfahrung in:

• Lager- und/oder QM-Verantwortung im Distributionsbereich
• Distribution und/oder Management externer Lager
• Transportfreigaben und GDP-Prozessen
• Zusammenarbeit mit Logistikpartnern

Persönliche Kompetenzen:

• Hohe Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, QA-Themen eigenständig und operativ umzusetzen
• Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise
• Kommunikationsstark mit Freude an vielfältigen internen und externen Schnittstellen
• Offenheit für internationale Zusammenarbeit und moderate Reisetätigkeit
• Interesse an einem breiten Produktportfolio (Rx, Medizinprodukte, Biozide, Kosmetika)

Unser Angebot

• Attraktive Vergütung: Jahresbruttogehalt ab EUR 65.000,– mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend Ihrer Qualifikationen und Berufserfahrung
• Internationales Umfeld: Spannende Zusammenarbeit mit globalen Teams
• Flexible Arbeitsmodelle: Homeoffice-Möglichkeit für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Zusatzleistungen: Zuschuss zum Ticket der Wiener Linien und weitere attraktive Benefits
• Entwicklungsperspektiven: Verantwortungsvolle Position mit breitem Aufgabenspektrum

Bewerbung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Hinweis: Diese Stellenausschreibung richtet sich an alle qualifizierten Personen unabhängig von Geschlecht, Alter, Religion oder Weltanschauung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder Behinderung. Wir fördern Chancengleichheit und Diversität gemäß dem Gleichbehandlungsgesetz (GlBG) und ermutigen ausdrücklich alle interessierten Personen zur Bewerbung.